Ordine dei Farmacisti - Provincia di Trieste

Notizie dall'Ordine

23/11/2004 NOTE AIFA. Aggiornamento NOTE CUF (Gazzetta Ufficiale 04.11.2004)

Si comunica che sulla Gazzetta Ufficiale del 04.11.2004 sono state pubblicate le nuove Note AIFA, terza revisione delle Note CUF, che entreranno in vigore il 19 novembre 2004
-----------------------------------------------------------------------------
Complessivamente sono 42 e il contenuto regolatorio e scientifico di alcune di esse è stato profondamente modificato.

Sono state inserite cinque nuove note (Nota 9 bis - sindromi coronariche acute, Nota 79 bis - ormoni paratiroidei, Nota 85 - farmaci per il morbo di Alzheimer, Nota 87 - farmaci per l'incontinenza urinaria, Nota 89 - antistaminici), mentre tre Note sono state eliminate (Nota 48 bis- ranitidina bismuto, Nota 55 bis - aminoglicosidi inseriti nella Nota 55, nota 58 - ossigeno terapeutico in attesa di un provvedimento specifico).

Di seguito è riportata una sintesi delle principali modifiche apportate alle note con la recente revisione da parte dell’AIFA:

Nota 1: rispetto alla versione precedente gli ultrasessantacinquenni non sono più inclusi tra i soggetti a rischio, inoltre è specificato che la terapia con ASA in soggetti non a rischio o la presenza di infezione da H. pylori (per la quale è indicato il trattamento eradicante) non costituiscono fattori che giustifichino il ricorso alla gastroprotezione.

Nota 8: la levocarnitina può essere prescritta a carico dell’SSN anche per la carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico.

Nota 9 bis: è una nuova nota e prevede la prescrizione di clopidogrel a carico del SSN su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile fino a 12 mesi, dei centri specializzati per pazienti con sindromi coronariche acute senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto del miocardio senza onda Q) in associazione con ASA a basse dosi. Questa nota non modifica le indicazioni terapeutiche del clopidogrel, ma viene solamente attribuita una numerazione.

Nota 11: consente l’uso dell’acido folinico e suoi derivati anche per chemioterapia antinfettiva di associazione con la pirimetamina.

Nota 12: è stata effettuata una revisione delle condizioni di prescrizione a carico del SSN di epoetina alfa, epoetina beta e darbepoetina alfa:

Nota 13: con la revisione rientrano in questa nota anche gli omega-3-trigliceridi per il trattamento della ipertrigliceridemia non corretta dalla sola dieta e da altre misure non farmacologiche in soggetti con pregresso infarto del miocardio (prevenzione secondaria). Inoltre limitatamente all’utilizzazione degli alti dosaggi di atorvastatina (40 mg) e di rosuvastatina (40 mg), la prescrizione e la rimborsabilità sono consentite, solo su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche delle Aziende Sanitarie, allo scopo di una più adeguata valutazione della tollerabilità e del profilo di beneficio-rischio. Tali centri saranno a breve individuati puntualmente dalla Regione; in questa prima fase di applicazione delle note sono autorizzate tutte le cardiologie delle Aziende sanitarie regionali, IRCCS e PUGD.

Nota 28: limita, rispetto alla versione precedente, la prescrizione di medrossi-progesterone e megestrolo alla neoplasia della mammella e carcinoma dell’endometrio e alla sindrome anoressia/cachessia da neoplasia della mammella e carcinoma dell’endometrio e da AIDS in fase avanzata.

Nota 30: prevede l’utilizzo dei fattori di crescita anche per il trattamento della neutropenia (neutrofili < 750/uL) nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, che ricevono interferone standard o peghilato in monoterapia o in combinazione con ribavirina e che presentano risposta virologica precoce alla terapia e per neutropenia HIV correlata o correlata ai farmaci antiretrovirali in pazienti pluritrattati che necessitino di farmaci ad azione neutropenizzante.

Nota 31: non più prescrivibili con questa nota destrometorfano e dimemorfano.

Nota 32: estende l’uso di interferone alfa 2a e 2b ricombinante alla monoterapia dell’epatite acuta da HCV. Amplia l’impiego di interferone alfa-2a e alfa-2b peghilati in combinazione con ribavirina in pazienti senza risposta sostenuta a monoterapia con Interferone con malattia avanzata (presenza di ponti porto-centrali alla biopsia epatica e/o diagnosi clinica di cirrosi epatica) o infezione da genotipo HCV 2 o 3. Limita l’utilizzo dell’interferone alfa naturale alfa-n3 oltre che alla documentata intolleranza soggettiva anche alla neutro o piastrinopenia (neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mm) che compaiano in corso di terapia con altri interferoni. Non include più gli interferoni beta (l’interferone beta ricombinante è stato riclassificato in fascia C).

Nota 32 bis: prevede l’impiego della lamivudina anche nel post-trapianto.

Nota 42: specifica l’utilizzo dell’acido etidronico per il trattamento del Morbo di Paget e dell’acido clodronico per il trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo.

Nota 48 bis (ranitidina bismuto citrato): abolita. In quanto il farmaco è stato riclassificato in classe C.

Nota 55 bis (aminoglicosidi): la nota è abolita e i medicinali in essa prevista sono inclusi nella nota 55.

Nota 57: prevede l’impiego degli antagonisti dei recettori serotoninergici (5-HT3) anche per la radioterapia emetizzante (total body irradiation e sull’addome entro 24 ore dall’ultima applicazione).

Nota 58 (ossigeno terapeutico): abolita.

Nota 66: permette la prescrizione di FANS non selettivi a carico dell’SSN anche per artropatie su base connettivitica, inoltre prevede la prescrizione di COXIB a carico dell’SSN per il trattamento dei sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide ad alto rischio per complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore (emorragie, perforazioni, ostruzione pilorica) ove trattati cronicamente con FANS non selettivi (vedi anche nota 1).

Nota 74: con la revisione vengono specificati i dosaggi da impiegare sia nell’uomo che nella donna.
Trattamento dell’infertilità femminile:in donne di età non superiore ai 45 anni e/o con valori di FSH, al 3° giorno del ciclo, non superiori a 30 mUI/ml; ad un dosaggio massimo di 6.300 unità di FSH per singola prescrizione (singolo ciclo); ad un massimo complessivo di 12.600 UI/paziente.
Trattamento dell’infertilità maschile: ad un dosaggio massimo per singola prescrizione di 150 UI di FSH 3 volte alla settimana per 4 mesi.

Nota 75: solo l’alprostadil è a carico dell’SSN. Il sildenafil è stato riclassificato in fascia C.

Nota 78: ora è previsto che la prescrizione, a carico dell’SSN, di colliri anti-glaucoma sia effettuata su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche delle Aziende sanitarie. Sono autorizzate tutte le strutture (reparti, ambulatori, unità operative, ecc.) di oculistica delle Aziende sanitarie regionali, degli IRCCS e del PUGD.

Nota 79: le indicazioni sono ampliate anche alla profilassi primaria di fratture osteoporotiche in donne in menopausa o uomini di età > 50 aa in trattamento da almeno 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi.
Nota 79 bis: è una nuova nota che prevede la prescrizione a carico del SSN di teriparatide (ormone paratiroideo) su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre due volte (per un totale complessivo di 18 mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano limitata a pazienti che subiscono una ulteriore frattura vertebrale o di femore non dovuta a traumi efficienti in corso di trattamento consolidato, da almeno 1 anno con alendronato, risedronato e raloxifene. I predetti centri saranno a breve individuati puntualmente dalla Regione e in questa prima fase di applicazione sono autorizzati tutte le reumatologie delle Aziende sanitarie regionali, degli IRCCS e del PUGD.

Nota 84: è stato ampliato l’utilizzo di aciclovir anche per cheratite erpetica e trattamento della stomatite in età pediatrica.

Nota 85: la prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico delle Unità di Valutazione Alzheimer (UVA) individuate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, di donepezil, galantamina e rivastigmina è limitata ai pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve e moderato. Questa nota non modifica le indicazioni terapeutiche dei farmaci impiegati nel trattamento dell’Alzheimer, ma viene solo attribuita una numerazione.

Nota 87: questa nuova nota consente la prescrizione di medicinali a base di ossibutinina a carico del SSN limitatamente a pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui il disturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema nervoso centrale (es. ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla).
Nota 88: la prescrizione di cortisonici per uso topico a carico del SSN, su diagnosi dei centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata a pazienti affetti da patologie gravi e croniche (ad es. psoriasi, dermatite atopica). Questa nota non modifica le condizioni di impiego di tali farmaci, ma viene solo attribuita una numerazione.

Nota 89: la prescrizione a carico del SSN degli antistaminici è limitata a pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai 60 giorni). L’AIFA ha precisato, in data 09.11.2004, che la nota 89, relativa agli antistaminici, riporta un mero errore editoriale e che provvederà, quanto prima, a pubblicare la correzione in Gazzetta Ufficiale.

[0] Vai al contenuto

Accesso riservato agli iscritti

Hai dimenticato la password?
Invia un messaggio al seguente indirizzo ordine@farmacistitrieste.it